期刊简介
本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物，按照普及与提高相结合，临床应用与基础研究兼顾的原则，集中刊登国内标记免疫分析（放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等）领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。
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首页>标记免疫分析与临床杂志
- 杂志名称：标记免疫分析与临床杂志
- 主管单位：中国核工业集团公司
- 主办单位：中国同辐股份有限公司
- 国际刊号：2-307
- 国内刊号：1006-1703
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
酶联免疫吸附试验检测梅毒螺旋体抗体的分析性能评价
庄岳鹏；肖辉建；吕丽红；赵婉婷；王思敏
关键词：梅毒螺旋体抗体, 酶联免疫吸附试验, 明胶凝集试验, 定性试验, 性能评价, 诊断
摘要：目的 评价ELISA检测梅毒螺旋体(TP)抗体的分析性能,探讨未知诊断的定性实验的性能评价方法.方法 参照临床实验室标准化协会(CLSI)发布的EP12-A2文件对ELISA法测定TP的临界值±20％范围的重复性进行分析,并与TP明胶凝集试验(TPPA)结果进行一致性比较.结果 +20％浓度临界值检测阳性率为≥95％,CV为14.8％;-20％浓度临界值检测阴性率≥95％,CV为19.6％;两种方法的一致程度百分比为99.6％,一致程度95％可信区间为98.8％～99.6％.结论 TP-ELISA法检测TP抗体的临界值±20％浓度范围之外标本,可得到可靠的检测结果.TP-ELISA法与TPPA法结果一致性好,可代替其作为TP诊断试验.
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