期刊简介

本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物,按照普及与提高相结合,临床应用与基础研究兼顾的原则,集中刊登国内标记免疫分析(放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等)领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。

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  • 杂志名称:标记免疫分析与临床杂志
  • 主管单位:中国核工业集团公司
  • 主办单位:中国同辐股份有限公司
  • 国际刊号:2-307
  • 国内刊号:1006-1703
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
标记免疫分析与临床杂志2014年第03期

胶体金法药物滥用检测试剂临床研究要点

吕允凤;陈亭亭

关键词:药物滥用, 胶体金法, 临床研究
摘要:目的 结合体外诊断试剂现行法规和药物滥用检测试剂自身的特点,阐述其临床研究要点.方法 对该类试剂管理分类、研究方法、临床试验方案设置、临床试验样本选择、结果 的统计学分析以及临床试验报告撰写等方面进行了详细解析.结果确立了体外诊断试剂和药物滥用检测试剂的研究方法.结论 体外诊断试剂和药物滥用检测试剂的临床研究应从试剂本身的临床预期用途出发,重点针对试剂定性的准确性、特异性进行科学的临床考察.