期刊简介
本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物，按照普及与提高相结合，临床应用与基础研究兼顾的原则，集中刊登国内标记免疫分析（放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等）领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。
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首页>标记免疫分析与临床杂志
- 杂志名称：标记免疫分析与临床杂志
- 主管单位：中国核工业集团公司
- 主办单位：中国同辐股份有限公司
- 国际刊号：2-307
- 国内刊号：1006-1703
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
罗氏Cobas e411检测血清NT-ProBNP的性能验证
陈华；朱剑骞；周懿忆；戴屹东；张华
关键词：N-末端B型利钠肽原, 性能验证
摘要：目的 在开展新项目血清N末端B型利钠肽原(NT-ProBNP)前,用实验对其进行性能验证,评估其是否能满足临床使用要求.方法 根据部分EP文件采用二水平质控品,检测40例新鲜血清标本及20例健康体检者的NT-ProBNP,对检测结果的精密度、准确度,线性范围和参考区间等参数进行性能验证.结果 NT-ProBNP二水平质控品批内精密度分别为1.79、58.33,总精密度分别为1.88、81.40,均小于厂商声明的标准差;Cobas e411与罗氏Modular E170检测结果间具有可比性;NT-ProBNP为一阶线性,线性回归方程和判定系数为y=1.050X-35.174,R2=0.998,线性范围5.4 ～ 33588pg/mL;20例参考个体的检测结果均在厂商声明的参考区间内.结论 罗氏Cobas e411检测NT-ProBNP的验证指标均达到规定要求,能满足临床使用要求.
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