期刊简介

本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物,按照普及与提高相结合,临床应用与基础研究兼顾的原则,集中刊登国内标记免疫分析(放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等)领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。

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  • 杂志名称:标记免疫分析与临床杂志
  • 主管单位:中国核工业集团公司
  • 主办单位:中国同辐股份有限公司
  • 国际刊号:2-307
  • 国内刊号:1006-1703
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
标记免疫分析与临床杂志2015年第07期

可报告范围测定方法探讨

陈燕;曹敬丽;张伟;李宇;陈兰枝;黄泽玉;孙育;钱芳;李冉冉

关键词:可报告范围, 线性范围, 定量检测下限, 定量检测上限, 最大稀释倍数
摘要:目的 以谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)四个检测项目为例探讨可报告范围的测定方法.方法 通过测定定量检测下限(LoQ)、定量检测上限和大稀释倍数,进而确定可报告范围.计算((x)检测低限样品-1.645SD检测低限样品)-LoB≥0的小浓度且CV值小于或等于试剂说明书给定的精密度为实验室验证得到的定量检测下限;定量检测上限测定时选取待检项目的高浓度标本,将样本稀释成11个浓度,选取5个点进行回归方程分析,推算出其余点的理论浓度,实际测定值/理论值×100%在95% ~ 105%之间的大浓度为定量检测上限.大稀释倍数检测选择线性范围可以测量的高值标本即可以完成.定量下限和大稀释倍数乘以定量上限为可报告范围.结果 ALT、LDH、BUN、CRE可报告范围分别为4.55 ~ 2466.30U/L、4.74 ~ 2438.70U/L、0.93 ~ 72.60mmol/L、3.75 ~ 9926.90μmol/L.结论 本研究中探讨的方法可操作行强、简便易实施.