期刊简介
本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物，按照普及与提高相结合，临床应用与基础研究兼顾的原则，集中刊登国内标记免疫分析（放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等）领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。
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首页>标记免疫分析与临床杂志
- 杂志名称：标记免疫分析与临床杂志
- 主管单位：中国核工业集团公司
- 主办单位：中国同辐股份有限公司
- 国际刊号：2-307
- 国内刊号：1006-1703
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
ELISA方法进行婴幼儿HBsAg弱阳性标本检测的方法学评估
侯睿；陈黎；韩碧芸；马展
关键词：酶联免疫吸附试验, 乙肝表面抗原, 婴幼儿, 弱阳性
摘要：目的 评价ELISA方法在检测婴幼儿HBsAg时的适用性.方法 用弱阳性昆合血清评价ELISA方法测定HBsAg时的精密度;使用经化学发光法定值的混合血清系列稀释,分析ELISA方法测定HBsAg时的检出限;使用添加350μmol/L胆红素或5g/L血红蛋白的系列浓度血清评价该方法的抗干扰能力;收集临床1岁以下患儿化学发光方法检测弱阳性(＜ 5ng/mL)的样品,进行化学发光和ELISA方法的比对,并以化学发光确证试验为参考方法评价ELISA方法的诊断灵敏度、特异性和诊断效能.结果 在弱阳性水平上(1 ng/mL,S/CO=4.97) ELISA方法测定HBsAg的变异系数为18.91％;检出限为0.125ng/mL;350μmol/L胆红素或5g/L血红蛋白对检验结果准确度无显著影响;经比对,ELISA法与化学发光法在小于0.25 ng/mL区间一致率为30.3％,而在大于0.25ng/mL区间一致率达95.6％;以二者一致和化学发光法中和试验为参考方法,ELISA方法的灵敏度为87.14％,阴性预测值为79.07％.结论 ELISA方法尽管分析灵敏度低于化学发光法,然而它在测定婴幼儿弱阳性标本时,分析性能尚可接受,考虑到其方法的易得和低廉的成本,ELISA方法仍不失为一种好的筛查方法.
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