期刊简介
本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物，按照普及与提高相结合，临床应用与基础研究兼顾的原则，集中刊登国内标记免疫分析（放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等）领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。
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首页>标记免疫分析与临床杂志
- 杂志名称：标记免疫分析与临床杂志
- 主管单位：中国核工业集团公司
- 主办单位：中国同辐股份有限公司
- 国际刊号：2-307
- 国内刊号：1006-1703
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
不同化学发光分析系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能评价
赵乔妹；张静；刘英丽；时宇；王海滨；徐成
关键词：丙型肝炎抗体, 化学发光测定法, Kappa检验
摘要：目的 评价罗氏Cobas e601及雅培Architect i2000两种化学发光免疫分析系统检测抗-HCV的分析性能和一致性.方法 按照CLSI推荐的方法对两台分析仪检测抗-HCV的精密度、检出限、阴阳性符合率等性能进行验证试验;两台仪器分别检测120例有反应性血清样本及30例无反应性样本,用Kappa检验评价检测结果的一致性.结果 两台仪器的精密度良好;检出限均为0.3NCU;阴阳性符合率为100％;两个分析系统检测抗-HCV总体符合率为70.67％,无反应性、e601 S/CO≥15.0、i2000 S/CO≥6.0样本结果的符合率为100％,e601 S/CO为1.01 ～5.0和i2000 S/CO为1.01 ～2.0样本结果的符合率为0和44.4％:经统计分析κ=0.35在Kappa系数区段中一致性程度属于弱(κ=0.35,P＜0.05).结论 两个分析系统检测抗-HCV的分析性能均良好,适用于临床标本的常规检测,对于两台仪器检测结果不一致的样本,尤其是e601 S/CO 1 ～ 15及i2000 S/CO 1～6的样本,建议进行补充实验(RIBA,NAT)来明确诊断.
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