期刊简介
本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物，按照普及与提高相结合，临床应用与基础研究兼顾的原则，集中刊登国内标记免疫分析（放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等）领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。
往期目录
-
2000
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>标记免疫分析与临床杂志
- 杂志名称：标记免疫分析与临床杂志
- 主管单位：中国核工业集团公司
- 主办单位：中国同辐股份有限公司
- 国际刊号：2-307
- 国内刊号：1006-1703
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
胶乳增强免疫比浊法PGⅠ/Ⅱ诊断试剂盒临床应用评价
亢艳；李洪亮；金一南；刘晶华
关键词：试剂性能验证, 胃蛋白酶原Ⅰ, 胃蛋白酶原Ⅱ, 比对实验
摘要：目的 本研究拟对九强金斯尔胶乳增强免疫比浊法胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGI/Ⅱ)诊断试剂盒的精密度、正确度、线性、抗干扰、灵敏度和可报告范围等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的临床应用价值.方法 采购九强金斯尔胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGI/Ⅱ)检测试剂盒,以美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP系列文件要求推荐方案为指导进行试剂性能验证.结果 PGI和PGII检测试剂盒的精密度和准确度均<5％;线性符合PGI试剂在2.5～160ng/mL区间,R2≥0.990,PGII试剂,在2.0～70.0ng/mL区间,R2≥0.990的要求;抗干扰两试剂盒抗血红蛋白到500mg/dL、胆红素到50mg/dL、抗坏血酸到50mg/dL、intralipid到500mg/dL;PGI试剂低检测限为1.04ng/mL,PGII试剂低检测限为0.67ng/mL;临床可报告范围为PGI是5～1120ng/mL,PGII是3～1050ng/mL.与日本岛研试剂做比对实验,相关性回归方程为PGI:Y=1.023X-1.8193,R2=0.9928;PGII:Y=0.9923X-0.475,R2=0.9938.结论 九强金斯尔两试剂盒经临床试剂性能验证分析后认为能够满足临床应用需求,具有仪器兼容性好及成本优势,可以替代化学发光或进口试剂进行使用.
友情链接