期刊简介

本刊是由中国同位素公司主办的医学刊物,按照普及与提高相结合,临床应用与基础研究兼顾的原则,集中刊登国内标记免疫分析(放射免疫分析、酶免疫分析、其他非同住素标记免疫分析、免疫荧光分析等)领域内的理论、应用及技术创新和改进方面的文章。

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  • 杂志名称:标记免疫分析与临床杂志
  • 主管单位:中国核工业集团公司
  • 主办单位:中国同辐股份有限公司
  • 国际刊号:2-307
  • 国内刊号:1006-1703
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
标记免疫分析与临床杂志2018年第06期

应用六西格玛对实验室质量控制进行精准化管理

杨品娜;洪燕英

关键词:六西格玛, 质量控制
摘要:目的 应用六西格玛(6σ)理论评价实验室常规检测项目的方法性能,选择优的Westgard质量控制规则,找出问题并改进,使实验室的精准质量管理更进一步.方法 收集本实验室2017年卫生部临床检验中心室间质量评价和北京市临床检验中心室间质量评价及本实验室1月至8月室内质量控制数据,计算不精密度变异(CV%)及不正确度偏倚(Bias%).再根据各检测项目的CV%、Bias%及允许总误差(TEa%)计算σ度量值.未达到5σ度量值的检测项目,计算其质量目标指数(QGI),来查找导致性能不佳的主要原因,同时选择佳质量控制方案,进行质量改进.结果 选择本实验室共计63项检测项目,计算其σ水平,平均值为5.30,其中σ≥6占31.7%,5≤σ<6占7.9%,4≤σ<5占19.1%,3≤σ<4占17.5%,σ<3占23.8%.其中σ水平<5的共计38项,占60.3%.计算其QGI值,QGI<0.8占66%,要优先改进精密度;QGI> 1.2占26%,要优先改进准确度;QGI在0.8~1.2之间的占8%,提示准确度和精密度均需改进.结论 临床实验室在对各检测项目进行室内质量控制及室间质量评价的同时,应根据6σ度量值评估各检测项目的方法性能,对于方法性能欠佳的项目,可以重新设计质量控制方案,选择优的Westgard质量控制规则,及时有效的采取措施,实现实验室检测项目质量管理个性化和精准化.